San Diego, Kalifornien – Das Biotechnologie-Unternehmen Inmagene gab heute einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung einer potenziellen neuen Behandlung für Alopecia areata, einer Autoimmunerkrankung, die Haarausfall verursacht, bekannt.
Das Unternehmen hat den ersten Patienten in einer klinischen Phase 2a-Studie mit IMG-007, einem monoklonalen Antikörper gegen OX40, der eine verlängerte Halbwertszeit hat, behandelt.
Alopecia areata betrifft mehr als 6 Millionen Menschen allein in den Vereinigten Staaten und verursacht lückenhaften oder vollständigen Haarausfall, der psychologisch verheerend sein kann.
Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassene Behandlung für diese Krankheit. Inmagene möchte dies mit IMG-007 ändern.
IMG-007 zielt auf OX40, einen co-stimulatorischen Rezeptor, der auf Immunzellen exprimiert wird. Durch die Bindung an OX40 unterdrückt der Medikamentenkandidat die abnorme Immunreaktion, die die Haarfollikel bei Alopecia areata angreift.
Die bei IMG-007 angewandte Technologie der verlängerten Halbwertszeit wurde entwickelt, um eine weniger häufige Dosierung zu ermöglichen und gleichzeitig den therapeutischen Wirkstoffspiegel aufrechtzuerhalten.
Die Phase 2a-Studie hat mit der Dosierung begonnen und wird die Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von IMG-007 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alopecia areata untersuchen. Zu den primären Zielgrößen gehören das Nachwachsen der Haare, die Haarbedeckung und der Grad der Modulation der Immunantwort.
„Wir sind ermutigt durch die vielversprechenden präklinischen und Phase-1-Daten für IMG-007 und freuen uns, diesen potenziellen ersten OX40-Antagonisten in die Phase-2-Prüfung zu bringen“, sagte Yufang Lu, Chief Medical Officer bei Inmagene. „Wir hoffen, dass diese Studie einen wichtigen Schritt auf dem Weg zu einer wirksamen und sicheren Therapie für Patienten mit Alopecia areata darstellt.“
Sollten die Ergebnisse der Phase-2a-Studie positiv ausfallen, plant Inmagene, eine größere Phase-2b-Studie zu starten und schließlich die Zulassung für IMG-007 zu beantragen.
Obwohl sich die Studie noch in einem frühen Stadium befindet, lässt der potenzielle Durchbruch dieses neuartigen monoklonalen Antikörpers hoffen, dass eine wirksamere und dauerhafte Behandlung für Alopezie in Sicht ist.
Für Millionen von Menschen auf der ganzen Welt, die mit Alopecia areata zu kämpfen haben, stellt IMG-007 eine hoffnungsvolle neue Behandlung dar – eine, die endlich eine dauerhafte Lösung für den Haarausfall bieten könnte.
Quelle:
- Inmagene verabreicht dem ersten Patienten in der Phase 2a-Studie von IMG-007, einem monoklonalen Anti-OX40-Antikörper mit verlängerter Halbwertszeit, zur Behandlung von Alopecia Areata die Dosis: https://www.biospace.com/article/releases/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata/
- Inmagene verabreicht dem ersten Patienten in der Phase 2a-Studie von IMG-007, einem monoklonalen Anti-OX40-Antikörper mit verlängerter Halbwertszeit, zur Behandlung von Alopecia Areata die Dosis: https://www.prnewswire.com/news-releases/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata-301956087.html
- Erster Patient in Phase 2a-Studie mit IMG-007 zur Behandlung von Alopecia Areata behandelt: https://www.dermatologytimes.com/view/first-patient-dosed-in-phase-2a-trial-of-img-007-for-alopecia-areata
- Inmagene gibt die Dosierung des ersten Probanden in der Alopecia areata-Studie bekannt: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/inmagene-subject-dosing-alopecia-areata-trial/
- Inmagene verabreicht dem ersten Patienten in der Phase 2a-Studie von IMG-007, einem monoklonalen Anti-OX40-Antikörper mit verlängerter Halbwertszeit, zur Behandlung von Alopecia Areata die Dosis: https://www.panaceaventure.com/news/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata
- Inmagene Biopharmaceuticals: https://www.linkedin.com/posts/inmagene-biopharmaceuticals_today-inmagene-announced-that-it-dosed-first-activity-7118625632573378562-9nRA
