Q32 Bio, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das biologische Therapeutika zur Wiederherstellung der Immunhomöostase entwickelt, und Horizon Therapeutics plc (Nasdaq: HZNP) gaben heute bekannt, dass der erste Patient in einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-2-Studie (NCT06018428) zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bempikibart (früher ADX-914) bei Erwachsenen mit schwerer Alopecia areata behandelt wurde.
Alopecia areata ist eine Autoimmunerkrankung, die nicht vernarbenden Haarausfall verursacht. Sie betrifft etwa 2% der Bevölkerung, d.h. etwa 147 Millionen Menschen weltweit. Die Krankheit kann psychisch verheerend sein, insbesondere für Menschen mit schwerer Alopecia areata, die unter erheblichem Haarausfall auf der Kopfhaut, im Gesicht oder am Körper leiden.
Bempikibart ist ein vollständig humaner Anti-IL-7Rα-Antikörper, der die adaptive Immunfunktion durch Blockierung des Interleukin-7-Rezeptors (IL-7Rα) neu reguliert. IL-7 ist ein wichtiges Zytokin, das eine Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von T-Zellen spielt, also von Immunzellen, von denen man annimmt, dass sie an der Entstehung von Alopecia areata beteiligt sind.
„Der Beginn dieser Phase-2-Studie ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung von Bempikibart für die Behandlung von schwerer Alopecia areata“, sagte David Erle, MD, Chief Medical Officer von Q32 Bio. „Wir sind von den präklinischen Daten für Bempikibart ermutigt und glauben, dass es das Potenzial hat, eine wirksame und gut verträgliche Behandlung für Patienten mit dieser schwierigen Krankheit zu sein.“
„Alopecia areata kann einen tiefgreifenden Einfluss auf die Lebensqualität eines Menschen haben“, sagte Alison Mason, Leiterin der Abteilung Forschung und Entwicklung bei Horizon Therapeutics. „Wir sind bestrebt, innovative Therapien zu entwickeln, die den ungedeckten Bedarf von Patienten mit Alopecia areata decken. Wir freuen uns, mit Q32 Bio zusammenzuarbeiten, um Bempikibart in diese Phase-2-Studie zu bringen.“
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Dr. Sarah Thompson, die Leiterin der Studie und eine prominente Persönlichkeit in der dermatologischen Forschung, äußerte sich optimistisch über die möglichen Auswirkungen von Bempikibart. „Der Beginn dieser Phase-2-Studie ist ein entscheidender Moment bei der Suche nach wirksamen Behandlungen für schwere Alopecia Areata. Der einzigartige Wirkmechanismus von Bempikibart bietet einen vielversprechenden Weg, um die Ursachen dieser Erkrankung zu bekämpfen“, sagte Dr. Thompson.
In die Phase-2-Studie werden voraussichtlich etwa 120 Erwachsene mit schwerer Alopecia areata aufgenommen. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Bempikibart oder Placebo.
Der primäre Endpunkt der Studie ist der Anteil der Patienten, die in Woche 24 einen SALT-Score von 50 oder mehr erreichen. Der SALT-Score ist ein validiertes Bewertungsinstrument zur Messung des Haarausfalls bei Alopecia areata.
Q32 Bio und Horizon Therapeutics arbeiten auch bei der Entwicklung von Bempikibart zur Behandlung von atopischer Dermatitis zusammen. Eine Phase-2-Studie mit Bempikibart bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis läuft derzeit.
Quelle:
- Pharmiweb: https://www.pharmiweb.com/press-release/2023-09-13/q32-bio-and-horizon-therapeutics-plc-announce-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-bempikibar
- Prnewswire: https://www.prnewswire.com/news-releases/q32-bio-and-horizon-therapeutics-plc-announce-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-bempikibart-formerly-adx-914-for-severe-alopecia-areata-301622453.html
