San Diego, CA – La empresa biotecnológica Inmagene ha anunciado hoy un importante hito en el desarrollo de un nuevo tratamiento potencial para la alopecia areata, un trastorno autoinmune que provoca la caída del cabello.
La empresa ha administrado la dosis al primer paciente de un ensayo clínico de fase 2a que evalúa el IMG-007, un anticuerpo monoclonal anti-OX40 diseñado para tener una semivida prolongada.
La alopecia areata afecta a más de 6 millones de personas sólo en Estados Unidos, y provoca una caída del cabello parcial o total que puede ser psicológicamente devastadora.
Actualmente no existen tratamientos aprobados por la FDA para esta enfermedad. Inmagene pretende cambiar esta situación con IMG-007.
El IMG-007 se dirige al OX40, un receptor coestimulador expresado en las células inmunitarias. Al unirse al OX40, el fármaco candidato suprime la respuesta inmunitaria aberrante que ataca los folículos pilosos en la alopecia areata.
La tecnología de semivida prolongada aplicada al IMG-007 se diseñó para permitir una dosificación menos frecuente manteniendo los niveles terapéuticos del fármaco.
El ensayo de fase 2a ha iniciado la dosificación y evaluará la seguridad, farmacocinética y eficacia de IMG-007 en pacientes con alopecia areata de moderada a grave. Las medidas de resultado primarias incluyen el recrecimiento del cabello, la cobertura capilar y el nivel de modulación de la respuesta inmunitaria.
«Nos alientan los prometedores datos preclínicos y de fase 1 de IMG-007 y estamos entusiasmados con el avance de este posible primer antagonista del OX40 de su clase hacia la evaluación de fase 2», declaró Yufang Lu, Director Médico de Inmagene. «Esperamos que este ensayo marque un paso significativo hacia el suministro de una terapia eficaz y segura para los pacientes con alopecia areata».
Si los resultados del ensayo de fase 2a son favorables, Inmagene tiene previsto iniciar un ensayo de fase 2b más amplio y, finalmente, solicitar la aprobación reglamentaria de IMG-007.
Aunque todavía es pronto en el proceso de ensayo, el avance potencial que ofrece este novedoso anticuerpo monoclonal hace albergar esperanzas de que pueda estar en el horizonte un tratamiento más eficaz y duradero para la alopecia.
Para millones de personas que padecen alopecia areata en todo el mundo, el IMG-007 representa un nuevo tratamiento esperanzador en el horizonte, que puede proporcionar por fin una solución duradera a la caída del cabello.
Fuente:
- Inmagene administra la dosis al primer paciente del ensayo de fase 2a de IMG-007, un anticuerpo monoclonal anti-OX40 de vida media prolongada, para el tratamiento de la alopecia areata: https://www.biospace.com/article/releases/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata/
- Inmagene administra la dosis al primer paciente del ensayo de fase 2a de IMG-007, un anticuerpo monoclonal anti-OX40 de vida media prolongada, para el tratamiento de la alopecia areata: https://www.prnewswire.com/news-releases/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata-301956087.html
- Dosificación del primer paciente en el ensayo de fase 2a de IMG-007 para la alopecia areata: https://www.dermatologytimes.com/view/first-patient-dosed-in-phase-2a-trial-of-img-007-for-alopecia-areata
- Inmagene anuncia la dosificación del primer sujeto en el ensayo de alopecia areata: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/inmagene-subject-dosing-alopecia-areata-trial/
- Inmagene administra la dosis al primer paciente del ensayo de fase 2a de IMG-007, un anticuerpo monoclonal anti-OX40 de vida media prolongada, para el tratamiento de la alopecia areata: https://www.panaceaventure.com/news/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata
- Inmagene Biopharmaceuticals: https://www.linkedin.com/posts/inmagene-biopharmaceuticals_today-inmagene-announced-that-it-dosed-first-activity-7118625632573378562-9nRA
