Legacy Healthcare ha anunciado hoy que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha validado la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) de la empresa para Coacillium para el tratamiento de la alopecia areata moderada y grave en niños y adolescentes.
La alopecia areata es un trastorno autoinmune que provoca la caída del cabello. Afecta aproximadamente al 2% de la población, y los niños y adolescentes son especialmente vulnerables.
El Coacillium es un tratamiento tópico que se aplica en el cuero cabelludo. En ensayos clínicos, el Coacillium demostró ser eficaz para mejorar el crecimiento del cabello en niños y adolescentes con alopecia areata.
La validación de la MAA es un hito importante para Legacy Healthcare. Significa que la EMA ha aceptado la solicitud de la empresa para su revisión.
La EMA evaluará ahora los datos presentados por Legacy Healthcare para determinar si Coacillium es seguro y eficaz para el tratamiento de la alopecia areata en niños y adolescentes.
Si la EMA aprueba el Coacillium, sería el primer tratamiento nuevo para la alopecia areata en niños y adolescentes en más de 20 años.
«Estamos muy satisfechos de que la EMA haya validado nuestra MAA para Coacillium», declaró Saad Harti, Consejero Delegado de Legacy Healthcare. «Se trata de un hito importante para nuestra empresa, y confiamos en que Coacillium tenga el potencial de marcar una diferencia real en la vida de los niños y adolescentes con alopecia areata.»
La decisión de la EMA sobre el Coacillium se espera para 2024.
Fuente:
- https://www.prnewswire.com/news-releases/legacy-healthcare-announces-ema-validation-of-marketing-authorisation-application-maa-for-coacillium-for-the-treatment-of-moderate-and-severe-alopecia-areata-in-children-and-adolescents-301570725.html
