Q32 Bio, empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla terapias biológicas para restablecer la homeostasis inmunitaria, y Horizon Therapeutics plc (Nasdaq: HZNP), han anunciado hoy que se ha administrado la dosis al primer paciente de un estudio de fase 2 aleatorizado y controlado con placebo (NCT06018428) que evalúa la seguridad y eficacia de bempikibart (anteriormente ADX-914) en adultos con alopecia areata grave.
La alopecia areata es una enfermedad autoinmune que provoca la caída no cicatricial del cabello. Afecta aproximadamente al 2% de la población, es decir, a unos 147 millones de personas en todo el mundo. La enfermedad puede ser psicológicamente devastadora, sobre todo para quienes padecen alopecia areata grave y experimentan una pérdida importante de pelo en el cuero cabelludo, la cara o el cuerpo.
Bempikibart es un anticuerpo anti-IL-7Rα totalmente humano que regula de nuevo la función inmunitaria adaptativa bloqueando el receptor de la interleucina-7 (IL-7Rα). La IL-7 es una citocina clave que interviene en el desarrollo y mantenimiento de las células T, que son células inmunitarias que se cree que están implicadas en la patogénesis de la alopecia areata.
«El inicio de este estudio de fase 2 marca un hito importante en el desarrollo del bempikibart para el tratamiento de la alopecia areata grave», declaró el Dr. David Erle, Director Médico de Q32 Bio. «Nos alientan los datos preclínicos del bempikibart y creemos que tiene potencial para ser un tratamiento eficaz y bien tolerado por los pacientes con esta difícil enfermedad.»
«La alopecia areata puede tener un profundo impacto en la calidad de vida de una persona», declaró Alison Mason, Directora de I+D de Horizon Therapeutics. «Estamos comprometidos con el desarrollo de terapias innovadoras que aborden las necesidades no cubiertas de los pacientes con alopecia areata, y estamos encantados de colaborar con Q32 Bio para hacer avanzar el bempikibart hacia este estudio de fase 2.»
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La Dra. Sarah Thompson, investigadora principal del ensayo y figura destacada de la investigación dermatológica, expresó su optimismo sobre el impacto potencial de Bempikibart. «El inicio de este ensayo de fase 2 es un momento crucial en la búsqueda de tratamientos eficaces para la alopecia areata grave. El mecanismo de acción único de Bempikibart ofrece una vía prometedora para abordar las causas subyacentes de esta enfermedad», señaló el Dr. Thompson.
Se espera que el estudio de fase 2 incluya a unos 120 adultos con alopecia areata grave. Los pacientes serán aleatorizados para recibir bempikibart o placebo.
El criterio de valoración principal del estudio es la proporción de pacientes que alcanzan una puntuación SALT de 50 o superior en la semana 24. La puntuación SALT es una herramienta de evaluación validada para medir la pérdida de cabello en la alopecia areata.
Q32 Bio y Horizon Therapeutics también colaboran en el desarrollo de bempikibart para el tratamiento de la dermatitis atópica. Está en curso un estudio de fase 2 de bempikibart en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Fuente:
- Pharmiweb: https://www.pharmiweb.com/press-release/2023-09-13/q32-bio-and-horizon-therapeutics-plc-announce-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-bempikibar
- Prnewswire: https://www.prnewswire.com/news-releases/q32-bio-and-horizon-therapeutics-plc-announce-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-bempikibart-formerly-adx-914-for-severe-alopecia-areata-301622453.html
