Q32 Bio, une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des traitements biologiques pour restaurer l’homéostasie immunitaire, et Horizon Therapeutics plc (Nasdaq : HZNP), ont annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans une étude de phase 2 randomisée et contrôlée par placebo (NCT06018428) évaluant la sécurité et l’efficacité du bempikibart (anciennement ADX-914) chez des adultes souffrant d’alopécie areata sévère.
L’alopécie areata est une maladie auto-immune qui provoque une perte de cheveux sans cicatrice. Elle touche environ 2 % de la population, soit quelque 147 millions de personnes dans le monde. La maladie peut être psychologiquement dévastatrice, en particulier pour les personnes atteintes d’alopécie areata sévère qui subissent une perte de cheveux importante sur le cuir chevelu, le visage ou le corps.
Bempikibart est un anticorps anti-IL-7Rα entièrement humain qui régule la fonction immunitaire adaptative en bloquant le récepteur de l’interleukine-7 (IL-7Rα). L’IL-7 est une cytokine clé qui joue un rôle dans le développement et le maintien des lymphocytes T, des cellules immunitaires qui seraient impliquées dans la pathogenèse de l’alopécie areata.
« Le lancement de cette étude de phase 2 marque une étape importante dans le développement du bempikibart pour le traitement de l’alopécie areata sévère, » a déclaré David Erle, MD, Chief Medical Officer de Q32 Bio. « Nous sommes encouragés par les données précliniques du bempikibart et pensons qu’il a le potentiel d’être un traitement efficace et bien toléré pour les patients atteints de cette maladie difficile. »
« L’alopécie areata peut avoir un impact profond sur la qualité de vie d’une personne », a déclaré Alison Mason, responsable de la recherche et du développement chez Horizon Therapeutics. « Nous nous engageons à développer des thérapies innovantes qui répondent aux besoins non satisfaits des patients atteints d’alopécie areata, et nous sommes ravis de collaborer avec Q32 Bio pour faire avancer le bempikibart dans cette étude de phase 2. »
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Le Dr Sarah Thompson, investigateur principal de l’essai et figure éminente de la recherche dermatologique, s’est montrée optimiste quant à l’impact potentiel de Bempikibart. « Le lancement de cet essai de phase 2 est un moment charnière dans la recherche de traitements efficaces pour l’Alopecia Areata sévère. Le mécanisme d’action unique de Bempikibart offre une voie prometteuse pour s’attaquer aux causes sous-jacentes de cette affection », a fait remarquer le Dr Thompson.
L’étude de phase 2 devrait inclure environ 120 adultes atteints d’alopécie areata sévère. Les patients seront randomisés pour recevoir soit le bempikibart, soit un placebo.
Le critère d’évaluation principal de l’étude est la proportion de patients qui atteignent un score SALT de 50 ou plus à la semaine 24. Le score SALT est un outil d’évaluation validé pour mesurer la perte de cheveux dans l’alopécie areata.
Q32 Bio et Horizon Therapeutics collaborent également au développement du bempikibart pour le traitement de la dermatite atopique. Une étude de phase 2 du bempikibart chez des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère est en cours.
Source :
- Pharmiweb : https://www.pharmiweb.com/press-release/2023-09-13/q32-bio-and-horizon-therapeutics-plc-announce-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-bempikibar
- Prnewswire : https://www.prnewswire.com/news-releases/q32-bio-and-horizon-therapeutics-plc-announce-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-bempikibart-formerly-adx-914-for-severe-alopecia-areata-301622453.html
