Legacy Healthcare ha annunciato oggi che l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha convalidato la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) di Coacillium per il trattamento dell’alopecia areata moderata e grave nei bambini e negli adolescenti.
L’alopecia areata è un disturbo autoimmune che causa la perdita dei capelli. Colpisce circa il 2% della popolazione e i bambini e gli adolescenti sono particolarmente vulnerabili.
Il Coacillium è un trattamento topico che si applica sul cuoio capelluto. Negli studi clinici, il Coacillium si è dimostrato efficace nel migliorare la crescita dei capelli nei bambini e negli adolescenti affetti da alopecia areata.
La convalida dell’MAA è una pietra miliare importante per Legacy Healthcare. Significa che l’EMA ha accettato la richiesta di revisione dell’azienda.
L’EMA valuterà ora i dati presentati da Legacy Healthcare per stabilire se Coacillium è sicuro ed efficace per il trattamento dell’alopecia areata nei bambini e negli adolescenti.
Se l’EMA approverà il Coacillium, si tratterà del primo nuovo trattamento per l’alopecia areata nei bambini e negli adolescenti in oltre 20 anni.
“Siamo molto soddisfatti che l’EMA abbia convalidato la nostra MAA per Coacillium”, ha dichiarato Saad Harti, CEO di Legacy Healthcare. “Questo è un traguardo importante per la nostra azienda e siamo certi che Coacillium abbia il potenziale per fare la differenza nella vita dei bambini e degli adolescenti affetti da alopecia areata”.
La decisione dell’EMA sul Coacillium è prevista per il 2024.
Fonte:
- https://www.prnewswire.com/news-releases/legacy-healthcare-announces-ema-validation-of-marketing-authorisation-application-maa-for-coacillium-for-the-treatment-of-moderate-and-severe-alopecia-areata-in-children-and-adolescents-301570725.html
