San Diego, CA – La società di biotecnologie Inmagene ha annunciato oggi un’importante pietra miliare nello sviluppo di un nuovo potenziale trattamento per l’alopecia areata, una malattia autoimmune che causa la perdita dei capelli.
L’azienda ha somministrato il primo paziente di uno studio clinico di Fase 2a che valuta IMG-007, un anticorpo monoclonale anti-OX40 progettato per avere un’emivita prolungata.
L’alopecia areata colpisce oltre 6 milioni di persone solo negli Stati Uniti, causando una perdita di capelli a chiazze o completa che può essere psicologicamente devastante.
Attualmente non esistono trattamenti approvati dalla FDA per questa condizione. Inmagene intende cambiare questa situazione con IMG-007.
IMG-007 ha come bersaglio OX40, un recettore co-stimolatorio espresso dalle cellule immunitarie. Legandosi a OX40, il candidato farmaco sopprime la risposta immunitaria aberrante che attacca i follicoli piliferi nell’alopecia areata.
La tecnologia dell’emivita prolungata applicata a IMG-007 è stata progettata per consentire un dosaggio meno frequente mantenendo i livelli terapeutici del farmaco.
Lo studio di Fase 2a ha iniziato il dosaggio e valuterà la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di IMG-007 in pazienti con alopecia areata da moderata a grave. Le misure di esito primario includono la ricrescita dei capelli, la copertura dei capelli e il livello di modulazione della risposta immunitaria.
“Siamo incoraggiati dai promettenti dati preclinici e di Fase 1 di IMG-007 e siamo entusiasti di far avanzare questo potenziale antagonista dell’OX40 primo della classe verso la Fase 2”, ha dichiarato Yufang Lu, Chief Medical Officer di Inmagene. “Speriamo che questa sperimentazione segni un passo significativo verso la realizzazione di una terapia efficace e sicura per i pazienti affetti da alopecia areata”.
Se i risultati della sperimentazione di Fase 2a saranno favorevoli, Inmagene prevede di avviare una sperimentazione di Fase 2b più ampia e di chiedere l’approvazione normativa per IMG-007.
Anche se è ancora presto per la sperimentazione, la potenziale svolta offerta da questo nuovo anticorpo monoclonale fa sperare che un trattamento più efficace e duraturo per l’alopecia possa essere all’orizzonte.
Per milioni di persone che devono affrontare l’alopecia areata in tutto il mondo, IMG-007 rappresenta un nuovo trattamento all’orizzonte che potrebbe finalmente fornire una soluzione duratura alla perdita dei capelli.
Fonte:
- Inmagene somministra il primo paziente nello studio di fase 2a di IMG-007, un anticorpo monoclonale anti-OX40 con emivita estesa, per il trattamento dell’alopecia areata: https://www.biospace.com/article/releases/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata/
- Inmagene somministra il primo paziente nello studio di fase 2a di IMG-007, un anticorpo monoclonale anti-OX40 con emivita estesa, per il trattamento dell’alopecia areata: https://www.prnewswire.com/news-releases/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata-301956087.html
- Il primo paziente a cui è stato somministrato lo studio di Fase 2a di IMG-007 per l’Alopecia Areata: https://www.dermatologytimes.com/view/first-patient-dosed-in-phase-2a-trial-of-img-007-for-alopecia-areata
- Inmagene annuncia il dosaggio del primo soggetto nello studio sull’alopecia areata: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/inmagene-subject-dosing-alopecia-areata-trial/
- Inmagene somministra il primo paziente nello studio di fase 2a di IMG-007, un anticorpo monoclonale anti-OX40 con emivita estesa, per il trattamento dell’alopecia areata: https://www.panaceaventure.com/news/inmagene-doses-first-patient-in-phase-2a-trial-of-img-007-an-anti-ox40-monoclonal-antibody-with-an-extended-half-life-for-the-treatment-of-alopecia-areata
- Inmagene Biopharmaceuticals: https://www.linkedin.com/posts/inmagene-biopharmaceuticals_today-inmagene-announced-that-it-dosed-first-activity-7118625632573378562-9nRA
