Q32 Bio, un’azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa terapie biologiche per ripristinare l’omeostasi immunitaria, e Horizon Therapeutics plc (Nasdaq: HZNP), hanno annunciato oggi che è stato somministrato il primo paziente in uno studio di Fase 2 randomizzato e controllato con placebo (NCT06018428) che valuta la sicurezza e l’efficacia di bempikibart (precedentemente ADX-914) in adulti con alopecia areata grave.
L’alopecia areata è una malattia autoimmune che provoca una perdita di capelli non cicatriziale. Colpisce circa il 2% della popolazione, ovvero circa 147 milioni di persone in tutto il mondo. La malattia può essere psicologicamente devastante, soprattutto per i soggetti affetti da alopecia areata grave che subiscono una significativa perdita di capelli sul cuoio capelluto, sul viso o sul corpo.
Bempikibart è un anticorpo anti-IL-7Rα completamente umano che ri-regola la funzione immunitaria adattativa bloccando il recettore dell’interleuchina-7 (IL-7Rα). L’IL-7 è una citochina chiave che svolge un ruolo nello sviluppo e nel mantenimento delle cellule T, cellule immunitarie che si ritiene siano coinvolte nella patogenesi dell’alopecia areata.
“L’avvio di questo studio di Fase 2 segna una tappa significativa nello sviluppo di bempikibart per il trattamento dell’alopecia areata grave”, ha dichiarato David Erle, MD, Chief Medical Officer di Q32 Bio. “Siamo incoraggiati dai dati preclinici di bempikibart e crediamo che abbia il potenziale per essere un trattamento efficace e ben tollerato per i pazienti affetti da questa difficile malattia”.
“L’alopecia areata può avere un impatto profondo sulla qualità della vita di una persona”, ha dichiarato Alison Mason, responsabile del settore Ricerca e Sviluppo di Horizon Therapeutics. “Siamo impegnati nello sviluppo di terapie innovative che rispondano alle esigenze insoddisfatte dei pazienti affetti da alopecia areata e siamo entusiasti di collaborare con Q32 Bio per far avanzare bempikibart in questo studio di Fase 2”.
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La dottoressa Sarah Thompson, ricercatrice principale della sperimentazione e figura di spicco della ricerca dermatologica, ha espresso ottimismo riguardo al potenziale impatto di Bempikibart. “L’avvio di questa sperimentazione di Fase 2 è un momento cruciale nella ricerca di trattamenti efficaci per l’Alopecia Areata grave. Il meccanismo d’azione unico di Bempikibart offre una strada promettente per affrontare le cause alla base di questa patologia”, ha dichiarato il Dr. Thompson.
Lo studio di Fase 2 prevede l’arruolamento di circa 120 adulti affetti da alopecia areata grave. I pazienti saranno randomizzati a ricevere bempikibart o placebo.
L’endpoint primario dello studio è la percentuale di pazienti che raggiungono un punteggio SALT pari o superiore a 50 alla 24a settimana. Il punteggio SALT è uno strumento di valutazione convalidato per misurare la perdita di capelli nell’alopecia areata.
Q32 Bio e Horizon Therapeutics stanno inoltre collaborando allo sviluppo di bempikibart per il trattamento della dermatite atopica. È in corso uno studio di Fase 2 su bempikibart in adulti con dermatite atopica da moderata a grave.
Fonte:
- Pharmiweb: https://www.pharmiweb.com/press-release/2023-09-13/q32-bio-and-horizon-therapeutics-plc-announce-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-bempikibar
- Prnewswire: https://www.prnewswire.com/news-releases/q32-bio-and-horizon-therapeutics-plc-announce-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-bempikibart-formerly-adx-914-for-severe-alopecia-areata-301622453.html
